二、验室各区功能及主要设备
1、试剂准备区:主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其它区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器等。
对于气流压力的控制,本区并没有严格的要求。
2、样品制备区:主要进行样品的保存、核酸 (RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定 DNA的合成。本区主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴等。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。
3、扩增区:主要进行DNA扩增。此外,已制备的DNA模板 (来自样品制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂准备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有:扩增仪、冰箱、离心机、加样器等。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。
4、扩增产物分析区:扩增产物的测定。本区主要设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。
三、PCR实验室通风系统及压力控制
各区域之间应具备单向的实验工艺流、物流、人流与气流,形成单向流程的保护屏障,避免实验之间的相互干扰,防止气溶胶扩散对实验过程造成污染。
PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式,严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
四、PCR实验室装饰
实验室围护结构应牢固、气密性好;所有阴阳角宜采用圆弧过渡;墙体内壁光洁、不积尘、耐腐蚀、易清洗消毒;地面使用PVC卷材或环氧树脂自流坪,材料应满足无缝隙、无渗漏、光洁、耐腐蚀的要求。
五、PCR实验室注意事项
1、几个区域的大小设置情况,试剂准备区、扩增区、扩增产物分析区,空间可以相对小一些,样品制备区要放置生物安全柜和低温冰箱,空间应大一些。
2、试剂准备区、样品制备区设紧急洗眼器,以保证操作人员的安全。
3、PCR实验室没有严格的净化要求,可以根据用户的使用情况和资金的投入选择。
六、本公司承建PCR实验室项目
在建项目名称:西安雁塔天佑儿童医院临床基因扩增实验室装修工程
工程地点:西安雁塔天佑儿童医院
工程范围:实验室区域装饰部分、给排水部分、电气部分、弱电部分及通风空调及自控部分。
工期:30日历天
工程质量标准:达到国家质量评定合格标准,按照国家P2实验室标准设计。
已完工项目名称:西安交通大学第一附属医院检验科PCR实验室改造项目
工程地点:西安交通大学第一附属医院